中新網(wǎng)8月8日電 “欣弗”不良事件已發(fā)生10余天，但調(diào)查結(jié)論仍未出臺(tái)。據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人解釋了其中原因。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局局長劉自林說，藥品不良反應(yīng)事件的調(diào)查涉及很多方面，不僅有藥品質(zhì)量的調(diào)查，也需要核查儲(chǔ)運(yùn)是否合理、醫(yī)療環(huán)節(jié)用藥是否合乎規(guī)范等等。就欣弗不良事件來說，僅從確認(rèn)藥品質(zhì)量是否有問題，就至少需要三大依據(jù)：事件所涉批次欣弗成品的檢驗(yàn)結(jié)果如何，欣弗生產(chǎn)工藝流程是否規(guī)范，欣弗的原料輔料是否安全。
從7月30日起，安徽省藥品檢驗(yàn)所對(duì)欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進(jìn)行檢驗(yàn)。安徽省藥品檢驗(yàn)所接到檢驗(yàn)任務(wù)之后，迅速組織技術(shù)骨干力量放棄休息日，連續(xù)加班加點(diǎn)對(duì)送檢的欣弗進(jìn)行檢驗(yàn)。由于部分檢驗(yàn)項(xiàng)目需做細(xì)菌培養(yǎng)，至少需要14天，因此最終檢驗(yàn)結(jié)果還需要時(shí)間。
國家食品藥品監(jiān)督管理局的檢查組已從欣弗的原輔料、生產(chǎn)過程、成品檢驗(yàn)等三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)查。目前，原輔料的抽樣化驗(yàn)工作正在進(jìn)行之中，檢查組也尚未給出正式結(jié)論。(代群)
