中新網(wǎng)8月31日電 據(jù)華夏時報報道，據(jù)北京市一中院透露，因認為國家藥監(jiān)局再評價的注射隆胸產品“奧美定”不是本廠家正品，“奧美定”廠商將國家藥監(jiān)局告上法庭。“奧美定”廠商表示，不服國家藥監(jiān)局撤銷“奧美定”醫(yī)療器械注冊證的決定。目前，此案正在審理過程中。
據(jù)悉，由于在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑、不良情況并有患者投訴，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心對該產品進行了再評價，認為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用的安全性，決定從2006年4月30日起，全面停止生產、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)。
鑒于再評價產品中包含吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司生產的名為“奧美定”的聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)產品，所以撤銷了“奧美定”的醫(yī)療器械注冊證，同時要求自撤證之日起立即停止生產和銷售聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)，并收回已經(jīng)售出的全部產品。
但吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司認為，涉案產品“奧美定”是經(jīng)過批準生產和銷售的，是安全有效的產品。而國家藥監(jiān)局此次進行再評價的對象是假冒的“奧美定”產品，并不是真正的“奧美定”產品，于是便向北京市第一中級人民法院提起行政訴訟，請求撤銷上述決定。(李雪)
-背景資料
“奧美定”即“人造脂肪”
“奧美定”俗稱“人造脂肪”，是一種無色透明類似果凍狀的液態(tài)物質，屬于長期植入人體的軟組織填充劑，目前不少美容院都在使用這種材料進行隆胸、隆臀等整形手術。
