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國產(chǎn)"達菲"獲準進入人體生物等效性臨床試驗階段

2006年03月24日 11:00

  中新網(wǎng)3月24日電 據(jù)中國科學院消息,按照醫(yī)藥產(chǎn)品市場準入的規(guī)范要求,上海藥物所與上藥集團同步推進新藥注冊申報工作,經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的審評,近日國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準磷酸奧司他韋藥品(達菲)進入人體生物等效性臨床試驗。

  為應對可能爆發(fā)的高致病性禽流感疫情,中國科學院上海藥物研究所積極組織科研人員投入磷酸奧司他韋(達菲)的仿制研究工作。經(jīng)去年12月2日羅氏制藥集團技術專家小組現(xiàn)場考察評估,認為上藥集團有能力用自己的技術生產(chǎn)出磷酸奧司他韋。隨即于去年12月12日,獲得瑞士羅氏制藥公司的生產(chǎn)銷售授權。

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