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　　《中藥注射劑安全性再評價(jià)質(zhì)量控制要點(diǎn)》

　　《中藥注射劑安全性再評價(jià)基本技術(shù)要求》

　　中新網(wǎng)7月6日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近期，全國中藥注射劑安全性再評價(jià)工作將在各地全面啟動(dòng)，以達(dá)到提高藥品標(biāo)準(zhǔn)、控制安全隱患、提高產(chǎn)品質(zhì)量、及時(shí)淘汰存在嚴(yán)重安全隱患品種的目的。

　　此次中藥注射劑安全性再評價(jià)，將以保證藥品安全為核心，圍繞風(fēng)險(xiǎn)排查、綜合評價(jià)、提高標(biāo)準(zhǔn)開展工作。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局起草了《中藥注射劑安全性再評價(jià)質(zhì)量控制要點(diǎn)》(征求意見稿)和《中藥注射劑安全性再評價(jià)基本技術(shù)要求》(征求意見稿)，作為中藥注射劑安全性再評價(jià)的技術(shù)要求。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局要求中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)對照《中藥注射劑安全性再評價(jià)質(zhì)量控制要點(diǎn)》和《中藥注射劑安全性再評價(jià)基本技術(shù)要求》，主動(dòng)開展研究。全面排查中藥注射劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，主動(dòng)采取有效措施，切實(shí)控制中藥注射劑安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　生產(chǎn)企業(yè)要積極開展中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作，加快藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高工作，確保中藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局將分批分階段對中藥注射劑的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)效益開展綜合評價(jià)。