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    上海藥品監(jiān)管模式轉(zhuǎn)型 從藥店前移到藥企抓源頭
2009年12月16日 15:49 來源:新民晚報 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

  將監(jiān)管觸角從流通領(lǐng)域的藥店,直接前移到生產(chǎn)領(lǐng)域的藥企,從藥品安全的源頭遏制風(fēng)險、隱患及藥害事件的發(fā)生。記者昨天從市食藥監(jiān)局召開的藥品稽查工作新聞通氣會上獲悉,今年以來,上海市食藥監(jiān)部門藥品稽查監(jiān)管模式已經(jīng)成功轉(zhuǎn)型。

  藥企抽驗“全覆蓋”

  “以前,上海的個別藥企,監(jiān)管人員兩年都去不了一次。而現(xiàn)在,有家藥企一年去了6次!笔惺乘幈O(jiān)局藥品稽查大隊長王有志昨天在新聞通氣會上說。過去,稽查方向主要針對流通藥店,而忽略了生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥品安全隱患。今年起,藥品稽查大隊從事生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管人員,從30%調(diào)整到60%以上,對上海232家處于實際生產(chǎn)中的藥企實施了全覆蓋的原輔料、制劑質(zhì)量抽驗,并對滬上58家高風(fēng)險藥企實施了519%的高密度檢查。

  稽查人員深入藥品生產(chǎn)實地監(jiān)管,排除了很多處于非成品階段的隱患。比如,一藥企發(fā)生兒童乙肝疫苗存在混批號現(xiàn)象,稽查人員第一時間趕赴現(xiàn)場查明原因,及時制止了混批號產(chǎn)品在市場上的流通。

  流感疫苗全程監(jiān)管

  疫苗是高風(fēng)險藥品,流感疫苗的安全性更是目前公眾關(guān)注的熱點(diǎn)。市食藥監(jiān)局副局長唐民皓昨天透露,今年食藥監(jiān)部門針對流感實施的抗生素藥品專項抽驗全部合格。此外,對目前上海正在進(jìn)行的流感疫苗生產(chǎn)實施全程監(jiān)管,并與市疾控中心和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心實行聯(lián)動,一旦接種者出現(xiàn)不良反應(yīng),立即處置上報。

  唐民皓介紹說,對疫苗及其他藥品使用情況的監(jiān)測,得益于目前已經(jīng)實施的藥品流通實施監(jiān)控系統(tǒng),一旦發(fā)生“風(fēng)吹草動”,10分鐘內(nèi)就可找尋到問題藥品來源及去向。

  “掃街”整治馬路收藥

  藥販子沿街設(shè)攤回收藥品屢禁不止。王有志介紹稱,今年,市食藥監(jiān)局針對醫(yī)院門口的藥品回收小廣告,采取跟蹤打擊,成功查處3起非法回收藥品案件。不過,隨著打擊力度的加大,藥販子非法回收行為越來越隱蔽,增加了監(jiān)管難度。

  明年是世博年,食藥監(jiān)部門將重拳打擊上述違法行為,針對“馬路收藥”的“掃街”行動將隨時開展。 (皇甫萍)

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直隸巴人的原貼:
我國實施高溫補(bǔ)貼政策已有年頭了,但是多地標(biāo)準(zhǔn)已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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