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    中國(guó)首個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)氟喹諾酮類(lèi)新藥研制成功
2009年05月12日 16:58 來(lái)源:新華網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論  【字體:↑大 ↓小】

  記者從中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所獲悉,由中國(guó)科學(xué)家自主創(chuàng)制的第一個(gè)一類(lèi)氟喹諾酮類(lèi)抗菌新藥——“鹽酸安妥沙星”已研制成功,最近獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū),即將上市。

  據(jù)介紹,氟喹諾酮(沙星類(lèi))是目前中國(guó)抗菌藥物三大主力品種之一,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)100億元左右,對(duì)保障民眾身體健康發(fā)揮著重要作用。中國(guó)自1967年就仿制了第一代藥物萘啶酸,但在長(zhǎng)達(dá)40多年的時(shí)間里,一直沒(méi)有自主研發(fā)的該類(lèi)新藥上市。目前臨床使用的20余個(gè)沙星類(lèi)老品種,存在抗菌活性不強(qiáng)、代謝性質(zhì)欠佳或副作用較大等缺陷,急需換代新產(chǎn)品。

  中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所的科學(xué)家從1993年開(kāi)始,對(duì)氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物合成方法學(xué)、構(gòu)效關(guān)系、成藥性等開(kāi)展了深入系統(tǒng)的研究工作�!胞}酸安妥沙星”的研制依托于國(guó)家藥物創(chuàng)新體系的建設(shè),特別是“九五”、“十五”以來(lái)“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大專(zhuān)項(xiàng)的支持。

  “鹽酸安妥沙星”也是科研院所和企業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的一個(gè)成功范例。2001年安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司接受安妥沙星專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓?zhuān)_(kāi)展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,產(chǎn)研結(jié)合,加速了產(chǎn)品研發(fā)上市的步伐。

【編輯:王賽特】

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