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    浙江查控天瑞藥業(yè)產(chǎn)香丹注射液 問題批次全控制
2009年03月26日 00:04 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

  中新網(wǎng)杭州3月25日電(記者 童靜宜品 通訊員 汪建強)浙江省食品藥品監(jiān)管局今天對外公布,引發(fā)廣東13名患者不良反應的浙江省天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液問題批次產(chǎn)品已全部得到控制。

  3月19日,廣東省中山市三鄉(xiāng)醫(yī)院15名患者使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液(批號:080524,規(guī)格:10ml),13名患者發(fā)生寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應,經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗顯示,該批次注射液熱原項目不符合規(guī)定。

  事件發(fā)生后,浙江省食品藥品監(jiān)管局立即啟動緊急應對處理程序,責成浙江天瑞藥業(yè)有限公司立即控制、停用香丹注射液(批號:080524,規(guī)格:10ml),并報告該批次產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用等相關信息。與此同時,浙江省食品藥品監(jiān)管局和溫州市食品藥品監(jiān)管局立即派出聯(lián)合檢查組趕赴企業(yè)進行調(diào)查,封存企業(yè)庫存產(chǎn)品,并召回已銷售產(chǎn)品。

  目前,該公司已經(jīng)以書面形式通知相關醫(yī)藥公司和醫(yī)療使用單位停止使用了本批次產(chǎn)品,并派該公司業(yè)務人員到各經(jīng)銷和使用單位,對該批次產(chǎn)品實施了緊急召回。據(jù)悉,該公司共生產(chǎn)080524批號(規(guī)格10ml)香丹注射液11521盒(5支/盒),共銷售10950盒,其中10179盒1支得到控制,醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)使用了770盒4支。

  記者了解到,經(jīng)浙江省藥品不良反應監(jiān)測中心檢索,2008年至今浙江省共收到香丹注射液不良反應報告69份,其中浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液的不良反應報告4份,均為一般不良反應。

  目前,浙江省食品藥品監(jiān)管局對事件開展立案查處,相關問題藥品的清查、控制和封存工作有序進行,確保該批次的每一針產(chǎn)品不再使用。企業(yè)已對小容量注射劑車間停產(chǎn)整頓,查找產(chǎn)生問題的原因。(完)

【編輯:魏恒
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直隸巴人的原貼:
我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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