中新網(wǎng)北京4月24日電 一種用于預(yù)防非典型肺炎的新藥——重組人干擾素α-2b噴霧劑近日已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進入臨床試驗階段，并即將用于一線醫(yī)護人員等高危人群。
這是國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動防治非典“綠色通道”后批準的第一個可在高危人群中進行臨床試驗的藥品。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長曹文莊介紹，試驗證明，α-2b噴霧劑對阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用，同時也不排除具有全身廣譜的抗病毒作用，臨床應(yīng)用基本上是安全的。但是，使用本品并不意味著可以阻斷所有的傳播途徑，尚不能在有效性評價過程中廣泛應(yīng)用，只能有限度地開展臨床試驗以證明其有效性。
他表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局對這種新藥的臨床試驗提出了較高要求，希望統(tǒng)計學專家、流行病學專家、臨床研究機構(gòu)和科研單位通力配合，抓緊在高危人群中進行試驗，盡可能在短期內(nèi)得出評價結(jié)論，為這種新藥的進一步推廣使用提供科學依據(jù)，同時加快進行其它各種藥物的篩選工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局最近專門開辟“綠色通道”，在標準不降低、程序不減少的前提下加速審批，促進防治非典藥物盡快上市。(來源：新華網(wǎng)作者：記者張曉松)
