中新網(wǎng)5月19日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局日前批準(zhǔn)“西維來司鈉”(Sivelestat Sodium)進(jìn)入臨床研究階段，用于治療非典型肺炎引起的急性肺損傷。
據(jù)稱，這是國家啟動(dòng)快速審批通道后批準(zhǔn)的第一個(gè)用于治療非典的新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究。
據(jù)介紹，“西維來司鈉”是一種化學(xué)藥品注射劑，能夠治療由中性粒細(xì)胞釋放的彈性蛋白酶所導(dǎo)致的急性肺損傷。其作用機(jī)理是通過抑制中性粒細(xì)胞釋放的彈性蛋白酶，來改善伴有全身性炎癥反應(yīng)綜合癥的急性肺損傷患者的呼吸功能，縮短患者使用呼吸器的時(shí)間，降低安裝呼吸器引起的壓力性損傷及呼吸道感染的并發(fā)率，改善全身性炎癥反應(yīng)綜合癥及特發(fā)性肺纖維化等引發(fā)的急性肺損傷。
國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床研究批件要求，將非典患者納入研究范圍時(shí)，要充分考慮“西維來司鈉”的作用特點(diǎn)，與有一定治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生認(rèn)真研討，結(jié)合非典患者的特點(diǎn)，在適宜的病程階段試用本品。同時(shí)，也要注意監(jiān)測(cè)其彈性蛋白酶水平的變化情況，為非典的對(duì)癥治療提供研究支持。
