中新網(wǎng)5月16日電 據(jù)北京青年報報道，首個由中國自己研制的治療男性性功能障礙藥物———“中國偉哥”，已經(jīng)進入二期臨床試驗，但試驗進程格外緩慢。記者昨天從北京朝陽醫(yī)院了解到，招募試藥志愿者的通知已經(jīng)貼出去快一個月了，前來報名的試藥者卻寥寥無幾。
據(jù)了解，這是因為一些患者因擔(dān)心藥品安全問題而拒絕試藥，還有患者要求給予經(jīng)濟補償，否則不參加試藥。
負(fù)責(zé)藥品試驗的北京朝陽醫(yī)院男科門診戴醫(yī)生說，醫(yī)院已經(jīng)采取兩大措施保證試藥者的健康安全。首先該藥是中國專利一類新藥，一期臨床安全性檢測已經(jīng)得到國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可，而二期臨床試驗的用藥量大大減少，是一期試驗的1/2至1/3。其次，醫(yī)院男科的主管醫(yī)生24小時開著手機，如果患者在用藥時出現(xiàn)意外，可以馬上撥打醫(yī)生電話，醫(yī)院會立即組織救治，然后再由專家對藥品不良事件進行評估。戴醫(yī)生說，上述情況醫(yī)院都會寫在知情同意書上，在試藥之前與患者簽署。
關(guān)于經(jīng)濟補償問題，戴醫(yī)生表示很難滿足患者要求。因為該藥物試驗對試藥者的條件要求是：已婚、夫妻關(guān)系穩(wěn)定、病程3個月以上、年齡在22歲至70歲、無冠心病史。“如果變成有償試藥，那么就怕做出假試驗來，這對未來的患者來說就是個隱患，”他說，“一些受試者為了利益驅(qū)動編造虛假個人信息，欺騙醫(yī)生，因此試藥結(jié)果肯定也是虛假的。”據(jù)了解，在國外，藥品臨床試驗也通過招募志愿者來完成。(作者：趙新培)
