中新網(wǎng)8月10日電 中央電視臺報道，記者近日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，中國正全面開展藥物臨床試驗機構的資格認定工作，藥物臨床試驗機構將不再享有“終身制”。
根據(jù)最新頒發(fā)的《藥物臨床試驗機構資格認定辦法》，醫(yī)療機構只要提出申請并通過國家資格審核，就可以開展藥物臨床試驗。目前，首批30多家提出申請的醫(yī)療機構已開始接受國家食品藥品監(jiān)管局的審核，審核的內容主要包括，開展藥物臨床試驗的組織制度、科研能力以及設備條件等。
同時，對原有的165個國家藥品臨床研究基地，藥監(jiān)部門還將進行重新審核。到明年3月1號，如果未提出資格認定申請或者復查不合格，國家將取消他們的藥物臨床試驗資格。
據(jù)了解，今后中國每隔3年都將對藥物臨床試驗機構進行復查。
