中新網(wǎng)北京6月22日電(記者 趙方園)6月22日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布2025年《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告》。報告顯示，我國臨床試驗總量首次突破5000項，達5215項，創(chuàng)歷史新高。

　　2025年《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告》包括新藥臨床試驗和生物等效性試驗兩大類，其中，新藥臨床試驗2997項，占比57.5%，同比增長18%；生物等效性試驗2218項，占比42.5%。

　　據(jù)介紹，為了讓新藥盡早惠及患者、搶占全球研發(fā)先機，我國對臨床試驗各環(huán)節(jié)全鏈條提速。報告顯示，2025年我國簽署首例受試者知情同意書的新藥臨床試驗1088項，平均啟動用時同比縮短4個月。

　　中新健康梳理近三年數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，我國藥物臨床試驗總量已連續(xù)三年保持增長態(tài)勢。2023年，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記臨床試驗總量首次突破4000項，達4300項；2024年達到4900項，同比增長13.9%；2025年則首次跨越5000項關(guān)口，延續(xù)穩(wěn)健上升勢頭。

　　與此同時，2025年我國審結(jié)各類藥品注冊申請19375件，同比增長6.11%，也創(chuàng)歷史新高。(完)