國家醫(yī)保局今天(15日)印發(fā)通知，針對高水平醫(yī)療新技術、新產(chǎn)品，試行醫(yī)療服務價格項目預立項制度。在醫(yī)療新技術、新產(chǎn)品尚處于臨床研究階段，醫(yī)保部門就提前開展價格政策評估，力爭實現(xiàn)正式獲批臨床應用與價格立項無縫銜接，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療創(chuàng)新成果更快惠及群眾。

　　過去，醫(yī)療新技術、新器械要等到通過衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門審批后，才啟動價格立項流程，往往需要等待較長時間才能納入收費目錄，患者因此不能及時用上。此次推出的價格預立項制度，就是將相關工作關口前移。

　　國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長 王小寧：具體來說，就是把價格支持政策的介入的時間點從“獲批應用后”前移到“臨床研究階段”。比如，新的生物醫(yī)學技術被衛(wèi)生健康部門受理，新產(chǎn)品被藥監(jiān)部門受理進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，就可以申請價格預立項。這樣就讓價格立項與應用審批從“串聯(lián)”關系變成“并聯(lián)”關系。

　　按照規(guī)定，新技術進入臨床研究、新產(chǎn)品納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，但還沒正式獲批臨床應用時，省級醫(yī)保部門便可受理申請，提前開展預立項評估。待技術和產(chǎn)品正式獲批，就能快速完成價格立項，實現(xiàn)獲批應用與價格立項無縫銜接。這項舉措有助于穩(wěn)定醫(yī)療機構和企業(yè)的預期，讓群眾更快享受到更優(yōu)質(zhì)、高效的診療服務。

　　醫(yī)療服務價格預立項制度，重點支持三類高水平創(chuàng)新。

　　國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長 董朝暉：一是臨床價值大、診療手段突破的新技術，二是滿足臨床重大需求、有效解決關鍵領域診療難題、提升診療效率和精度的新設備，三是填補診療空白、患者獲益為主、改變手術方案的新耗材。

　　價格預立項不是“降低門檻”

　　國家醫(yī)保局相關負責人表示，價格預立項不是“開閘放水”“降低門檻”的“抄近道”，各省級醫(yī)保部門要聚焦高水平新技術、新產(chǎn)品，穩(wěn)妥推進價格預立項工作，同時嚴格把握準入標準，擇優(yōu)遴選符合條件的項目。

　　國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司醫(yī)藥價格處處長 蔣炳鎮(zhèn)：這一項制度在執(zhí)行過程當中，我們是一定會堅持高標準嚴要求，要集中把我們的政策資源用于支持能夠解決臨床急需患者獲益為主的重大創(chuàng)新項目。

　　國家醫(yī)保局明確，為確保資源精準投向高水平創(chuàng)新，僅在現(xiàn)有醫(yī)用耗材、設備基礎上迭代升級的產(chǎn)品、常規(guī)試劑等，不在預立項支持范圍之內(nèi)。

　　國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長 王小寧：對放松質(zhì)量標準、預立項辦理結(jié)論多次與宏觀政策取向、改革治理方向不一致的省級醫(yī)保部門，國家醫(yī)保局將視情況采取暫停價格預立項受理資格等措施。各省級醫(yī)保部門在工作中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構申報質(zhì)量不高、濫用預立項申報渠道的，可視情況采取暫停價格預立項申報資格等措施。

　　新政還對相關耗材價格設置了約束條件。要求省級醫(yī)保部門開展預立項時，同步重點核查配套醫(yī)用耗材的價格水平。如果醫(yī)療設備折舊或醫(yī)用耗材費用，占新項目價格構成比重超過60%，或是單件醫(yī)用耗材價格高于5000元，省級醫(yī)保部門應當督促醫(yī)療機構和企業(yè)說明價格的合理性與經(jīng)濟性，如實報送出廠價和價格構成明細，引導定價與臨床價值相匹配，充分兼顧群眾承受能力，防止創(chuàng)新產(chǎn)品價格虛高。

　　采用“一省申請 全國參照”模式

　　不少臨床醫(yī)生對醫(yī)療服務價格預立項制度充滿期待。大家認為，這項政策通過提前介入、優(yōu)化流程，打通醫(yī)療科技創(chuàng)新從實驗室走向病房的關鍵堵點，推動更多高水平醫(yī)療新技術、新產(chǎn)品落地臨床，讓老百姓能夠享受到更優(yōu)質(zhì)、高效的診療服務。

　　醫(yī)療服務價格預立項采用“一省申請，全國參照”的模式：同一技術或產(chǎn)品完成首次申報后，其他醫(yī)療機構無需重復提交申請，各省級醫(yī)保部門不再重復受理。這樣可加快新技術在全國推廣應用。

　　同濟大學附屬東方醫(yī)院再生醫(yī)學研究所所長 何志穎：我們的生物醫(yī)學新技術的臨床研究階段，就可以進行向醫(yī)保局進行申請，這樣就把時間大大提前了；另外，我覺得還有一個很關鍵的，很多罕見病患者通過醫(yī)保的介入，能夠真正實現(xiàn)價格的可及性。我們一個凝血病的產(chǎn)品，初始定價是200多萬元，在醫(yī)保費用的介入情況下，現(xiàn)在定價變成了140萬元。

　　不少臨床醫(yī)生表示，預立項制度給科研人員、臨床醫(yī)師和患者吃下了“定心丸”，明確了成果轉(zhuǎn)化預期，有利于打消顧慮，鼓勵醫(yī)院積極開展臨床研究、企業(yè)加大研發(fā)投入。

　　首都醫(yī)科大學附屬北京積水潭醫(yī)院燒傷整形科主任 陳輝：在臨床研究階段進行預立項，其實就對它潛在的轉(zhuǎn)化可能會有一個預期，有利于我們臨床醫(yī)生或者投資的企業(yè)，愿意更快地去開發(fā)新的技術、新的項目。從燒傷整形和創(chuàng)面修復來說，像干細胞、像一些3D打印的皮膚，能夠直接應用到大面積創(chuàng)面上，那就會縮短治療周期，增加病人的存活率。

　　(央視新聞客戶端)