川渝藥品跨區(qū)域一體化監(jiān)管協(xié)作機(jī)制建設(shè)落地見效
中新網(wǎng)重慶6月29日電(景詩(shī)雁)川渝藥品監(jiān)管一體化協(xié)作新聞通氣會(huì)29日在重慶舉行。中新網(wǎng)從會(huì)上獲悉,經(jīng)過六年協(xié)同努力,川渝藥品跨區(qū)域一體化監(jiān)管協(xié)作機(jī)制建設(shè)落地見效,各項(xiàng)協(xié)作工作常態(tài)化運(yùn)轉(zhuǎn)。

在政務(wù)服務(wù)與監(jiān)管執(zhí)法方面,川渝兩地確定統(tǒng)一的辦事規(guī)則、檢查標(biāo)準(zhǔn)和處罰尺度,部分高頻業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)“川渝通辦”,企業(yè)跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)不用重復(fù)提交材料、重復(fù)接受檢查;聯(lián)合制定《藥品流通檢查管理細(xì)則(試行)》等多個(gè)文件,統(tǒng)一藥物臨床試驗(yàn)、藥品流通、醫(yī)療器械生產(chǎn)、化妝品備案等領(lǐng)域的監(jiān)管尺度;同一涉藥違法行為,川渝執(zhí)行相同處罰標(biāo)準(zhǔn),市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境更加公平。
在技術(shù)與人才資源共建共享方面,藥品檢驗(yàn)結(jié)果兩地直接互認(rèn),企業(yè)無需重復(fù)送檢,有效節(jié)約時(shí)間和成本。兩地監(jiān)管骨干、專業(yè)檢查員交叉交流、統(tǒng)一調(diào)配、跟班實(shí)訓(xùn),人員雙向互通、技術(shù)經(jīng)驗(yàn)共享、監(jiān)管思路互鑒。同時(shí),川渝兩地藥監(jiān)部門扎實(shí)推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械聯(lián)合檢查常態(tài)化、規(guī)范化開展,打破地域監(jiān)管壁壘,打通監(jiān)管協(xié)作堵點(diǎn)。截至目前,川渝兩地累計(jì)完成多品類、多場(chǎng)景互派聯(lián)合檢查133次,覆蓋藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等多個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。
在數(shù)字監(jiān)管、智慧平臺(tái)建設(shè)方面,川渝兩地藥監(jiān)部門聚焦藥品全生命周期數(shù)字化治理,縱深推進(jìn)“渝藥安”數(shù)字化應(yīng)用建設(shè),不斷鞏固藥品數(shù)字化監(jiān)管基本能力。此外,重慶還攜手四川推進(jìn)川渝藥品溯源公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),并與四川溯源平臺(tái)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通和藥品追溯信息互查。
下一步,川渝兩地藥監(jiān)部門將按照國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,深入實(shí)施“人工智能+藥品監(jiān)管”行動(dòng),深化區(qū)域藥品智慧監(jiān)管。(完)
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