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無藥品批文,卻冒充藥品銷售 揭秘網(wǎng)售“健字號”滴眼液亂象

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無藥品批文,卻冒充藥品銷售 揭秘網(wǎng)售“健字號”滴眼液亂象

2026年07月05日 09:02 來源:中央廣播電視總臺中國之聲
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  長時間盯著電腦辦公或者刷手機,眼睛會出現(xiàn)干澀、酸脹、視線模糊等癥狀。隨著高強度用眼越來越成為常態(tài),在各大網(wǎng)購平臺上,各類主打緩解視疲勞的“滴眼液”“眼保健液”等護眼產(chǎn)品熱銷。不過,這些所謂的“護眼神器”,真的安全靠譜嗎?

  小徐在江西上學(xué),前不久他的眼睛不舒服,想起之前用過的處方藥“七葉洋地黃雙苷滴眼液”(又名“施圖倫”),就在短視頻平臺上下了單。

  仔細(xì)查看包裝,小徐購買的這款“七葉洋地黃雙咁滴眼液”的gan字,是口字旁的“咁”,而正版藥品則是草字頭的“苷”。這款產(chǎn)品的包裝顯示,其生產(chǎn)商是南陽市創(chuàng)璽實業(yè)有限公司,地址在河南省南陽市鎮(zhèn)平縣曲屯鎮(zhèn)。產(chǎn)品執(zhí)行的是所謂團體標(biāo)準(zhǔn)——由河南省保健用品行業(yè)商會頒發(fā)的“豫健團標(biāo)用字〔2023〕第6119號”。在商會網(wǎng)站按照編號查詢,這款產(chǎn)品的注冊名為:皮膚保健液(外用),參考標(biāo)準(zhǔn)為:T/HBJY 002 涂抹類保健用品技術(shù)規(guī)范,該商會出具的風(fēng)險評估(咨詢)意見“注意事項”里特別注明“要避免接觸眼睛”。

  記者向南陽市鎮(zhèn)平縣曲屯市場監(jiān)管所投訴該產(chǎn)品,工作人員反饋,他們已到廠家檢查,發(fā)現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)下架。記者來到曲屯鎮(zhèn)的廠家地址,卻沒能找到工廠;再聯(lián)系市場監(jiān)管部門,工作人員的答復(fù)又變成了“該地址一直都是虛擬注冊,并沒有廠家”。

  記者來到鎮(zhèn)平縣曲屯市場監(jiān)管所,值班工作人員表示不知道該企業(yè)的具體地點,也不了解具體處罰措施。截至發(fā)稿,這款與處方藥一字之差的“七葉洋地黃雙咁滴眼液”仍在網(wǎng)上銷售。

  記者來到河南省保健用品行業(yè)商會,工作人員介紹,只要繳納會費,工廠通過專家評審后,就能獲得相關(guān)的“豫健團標(biāo)用字”號用于宣傳相關(guān)功效。

  商會介紹,如果宣傳功效,還需要做產(chǎn)品風(fēng)險評估,要請專家評審以及提交給當(dāng)?shù)匾患颐駹I醫(yī)院做鑒定。收費方面,則是一年要向商會支付一萬元,在做專家評估時,3位專家每人1000元,再把產(chǎn)品給他們指定的民營醫(yī)院,就能使用該商會的團體標(biāo)準(zhǔn)宣傳功效了。工作人員介紹,目前已經(jīng)入會的企業(yè)有500多家。

  正當(dāng)記者在南陽對滴眼液產(chǎn)品進行調(diào)查時,互聯(lián)網(wǎng)上的“飛蚊靈滴眼液”“藍(lán)莓葉黃素滴眼液”也吸引了記者的注意,這些產(chǎn)品號稱可以緩解眼部不適,促進健康。這又是怎樣的產(chǎn)品?經(jīng)過了哪些審核程序?

  記者以經(jīng)銷商身份來到“飛蚊靈滴眼液”“藍(lán)莓葉黃素滴眼液”的生產(chǎn)企業(yè)——南陽市澳福來實業(yè)有限責(zé)任公司。工作人員介紹,直接把“飛蚊癥”印在產(chǎn)品上很難,他們專門使用了沒有任何法定證明效力的TM商標(biāo),用來規(guī)避監(jiān)管:

  澳福來:“飛蚊”肯定是有點擦邊的。所以打上TM標(biāo)了,它就是個護眼液。因為你不是藥品,肯定不能叫飛蚊癥對吧?所以只能弄個“飛蚊靈”打個TM標(biāo)。

  南陽澳福來公司稱,他們?nèi)〉昧撕幽鲜I養(yǎng)保健協(xié)會的“保健用品生產(chǎn)達標(biāo)證”——豫健用生〔2022〕第0039號。河南省營養(yǎng)保健協(xié)會負(fù)責(zé)人告訴記者,協(xié)會有600多家會員單位,分為副會長、理事及普通會員,價格也從每年萬元到1000元不等。

  記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),僅在河南一地,就有多家這樣“批發(fā)”文號的協(xié)會、商會。一些企業(yè)花錢入會,使用協(xié)會的“團標(biāo)字號”,希望能借此宣傳產(chǎn)品的更多功效。

  除了前文提到的“豫健用生”和“豫健團標(biāo)用字”,還有河南省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會頒發(fā)的“豫健用準(zhǔn)字號”。這家研究會的門檻更低,只需要相關(guān)企業(yè)在河南注冊辦公室,產(chǎn)品通過所謂檢測,一年交3000元會費,在全國都可生產(chǎn)。

  記者在電商平臺也找到了一些“豫健用準(zhǔn)字號”相關(guān)產(chǎn)品,其中包括貴州國聯(lián)健和藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的三清草珍珠潤目眼部舒緩保健液。該產(chǎn)品號稱適用于緩解用眼過度引起的眼疲勞、眼干、眼澀、視物模糊、重影、畏光、迎風(fēng)流淚等眼部不適的亞健康人群。

  除了經(jīng)過三家協(xié)會并不嚴(yán)格的審核外,一些互聯(lián)網(wǎng)賣家甚至宣稱,此類“健字號”,花錢就能掛靠。

  商家:您現(xiàn)在這個產(chǎn)品想要“健字號”對吧?相當(dāng)于產(chǎn)品名義上是來說是你提供技術(shù),讓我們給你加工生產(chǎn)一批產(chǎn)品,然后我們把這個產(chǎn)品給你,你來銷售,到時候我給你提供“健字號”的證書照片,還有委托書。咱們私下里說句不好聽的話,就是打一個擦邊球,東西還是你的,只不過說您發(fā)貨的時候生產(chǎn)廠家要填我們的生產(chǎn)廠家,因為我們是有資質(zhì)的。線上銷售的話問題不大。

  隨后,記者花2600元從這位商家手里拿到了一份河南省善耘藥業(yè)有限公司許可使用“豫健團標(biāo)證字〔2021〕第407號”的電子版批文。

  實際上,早在2010年2月21日,原河南省衛(wèi)生廳就發(fā)布了《關(guān)于廢止保健用品批準(zhǔn)文號的通告》,被官方廢止十多年的“健字號”,卻在協(xié)會手里“死灰復(fù)燃”。

  記者將購買的三家協(xié)會批準(zhǔn)的產(chǎn)品,委托上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)研究院有限公司對其pH值、滲透壓摩爾濃度和菌落情況進行檢測后發(fā)現(xiàn),這三款產(chǎn)品,有的滲透壓摩爾濃度存在異常,有的pH值存在異常;雖然在細(xì)菌總數(shù)上勉強符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范,卻都達不到藥典對滴眼液的法定無菌要求。

  經(jīng)檢測,三清草珍珠潤目眼部舒緩保健液的pH值僅為5,遠(yuǎn)低于正常淚液;滲透壓摩爾濃度高達592,而正常淚液約為280~320,幾乎高出一倍。這對眼睛到底意味著什么?北京同仁醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師宋智慧解釋說,這直接關(guān)系到角膜上皮細(xì)胞的存活。

  宋智慧:正規(guī)的滴眼液,pH值應(yīng)該和我們的淚液相似,大概在6.5到7.8之間,接近中性。滲透壓摩爾濃度大概是280到320,和我們血漿的滲透壓是比較接近的。如果這兩個參數(shù)出現(xiàn)異常,長期使用會有嚴(yán)重問題。如果偏酸,低于6.5,就容易破壞角膜上皮細(xì)胞的細(xì)胞膜,導(dǎo)致上皮脫落、角膜混濁。如果特別偏酸,可能會導(dǎo)致角膜永久性的瘢痕。如果偏堿,pH大于8,危害比酸還要大。滲透壓如果偏低,眼表細(xì)胞會大量吸水,出現(xiàn)腫脹,細(xì)胞結(jié)構(gòu)遭到破壞。如果過高,會造成眼部細(xì)胞脫水萎縮。更重要的是,結(jié)膜上有一種杯狀細(xì)胞,專門負(fù)責(zé)保護眼表的蛋白,長期高滲環(huán)境會讓這些細(xì)胞越來越少,導(dǎo)致內(nèi)膜越來越不穩(wěn)定,干眼就會越來越嚴(yán)重。一旦出現(xiàn)角膜基質(zhì)的瘢痕,或者結(jié)膜杯狀細(xì)胞的損傷、丟失,就是不可逆的。

  檢測報告還顯示,這幾款產(chǎn)品在細(xì)菌總數(shù)上雖然符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范,卻完全達不到《藥典》滴眼液的法定無菌要求。宋智慧強調(diào),眼睛不是皮膚,絕不能把化妝品的要求放在滴眼液上:

  宋智慧:化妝品的標(biāo)準(zhǔn)是允許一定數(shù)量的菌落存在的,因為它涂在皮膚上,但是眼睛不是皮膚,藥典對眼用制劑的要求是無菌,這兩個標(biāo)準(zhǔn)之間是有根本性的差異的。如果把非無菌液體滴到眼睛里,輕的話可能會引發(fā)細(xì)菌性的結(jié)膜炎、眼紅、有分泌物。如果沒有及時治療,細(xì)菌擴散到眼角膜,會引起角膜炎甚至角膜潰瘍,再嚴(yán)重可能導(dǎo)致角膜穿孔,甚至是眼內(nèi)炎。尤其是對于那些本身眼表防御力就弱的人,感染風(fēng)險會成倍增加。眼內(nèi)炎,這是眼科最兇險的急癥之一,即使全力搶救,仍然有一部分患者可能會失明。所以我想明確告訴大家,執(zhí)行化妝品標(biāo)準(zhǔn)的眼用產(chǎn)品,根本沒有資格被滴到眼睛里,會導(dǎo)致很嚴(yán)重的不良事件,一定不要使用。

  針對一些保健用品所謂的號稱緩解眼睛干澀、視物模糊這些看似普通的癥狀,宋智慧強調(diào),出現(xiàn)這些癥狀的背后,可能藏著嚴(yán)重的眼病。

  宋智慧:這些癥狀看起來挺普通的,但后面可能藏著非常嚴(yán)重的眼病,比如過敏性結(jié)膜炎,還有青光眼、白內(nèi)障、黃斑變性,也都表現(xiàn)為眼干、眼脹、視物模糊、重影。不要用產(chǎn)品去代替就醫(yī),你根本不知道自己是什么病,誤用產(chǎn)品之后會延誤診斷;有些產(chǎn)品含有血管收縮劑,用了之后看起來好了,但疾病本身在進展;有些產(chǎn)品含有激素成分,長期使用會誘發(fā)青光眼或者白內(nèi)障,導(dǎo)致原有病情越來越重。如果已經(jīng)確診了疾病,一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用藥品,而不是聽信商家的噱頭。

  面對市場上令人眼花繚亂的護眼產(chǎn)品,在這里我們也要提醒廣大消費者:自行購買和使用眼部護理產(chǎn)品時,務(wù)必認(rèn)準(zhǔn)“國藥準(zhǔn)字”。其他諸如“健字號”“消字號”“妝字號”的滴眼產(chǎn)品,都不是藥品或醫(yī)療器械,絕不能滴入眼睛,否則會給健康埋下隱患。

  監(jiān)制丨劉黎

  記者丨任夢巖

  來源:中央廣播電視總臺中國之聲

【編輯:黃鈺涵】
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