化妝品新國標今天發(fā)布 專家解讀新變化
央視新聞客戶端消息:記者今天獲悉,由國家藥監(jiān)局組織起草的首個化妝品強制性國家標準《化妝品安全通用要求》今天發(fā)布,將于2028年正式實施,我國1987年發(fā)布的《化妝品衛(wèi)生標準》同步廢止。
新發(fā)布的化妝品國家標準,重點關(guān)注哪些安全性要求?新標準是否對標國際標準?實施后將對我國化妝品產(chǎn)業(yè)和公眾帶來哪些影響?記者獨家采訪了國家藥監(jiān)局相關(guān)負責人和行業(yè)專家,就相關(guān)問題做出權(quán)威解答。
國家標準《化妝品安全通用要求》起草組組長安撫東表示,國家藥監(jiān)局對原國家標準《化妝品衛(wèi)生標準》進行了全面修訂,形成了新國家標準《化妝品安全通用要求》,標志著我國化妝品標準從“衛(wèi)生標準”上升到“安全標準”。
據(jù)了解,新發(fā)布的《化妝品安全通用要求》,依據(jù)我國現(xiàn)行的《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī),以強制性國家標準形式,對化妝品原料和產(chǎn)品全鏈條提出安全要求。
據(jù)了解,我國化妝品產(chǎn)業(yè)近年來呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢。國家藥監(jiān)局表示,新標準是我國境內(nèi)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營中必須遵守的基礎(chǔ)性安全標準。
新標準將于2028年1月1日起正式實施,標準實施前已經(jīng)生產(chǎn)或進口的化妝品,可以繼續(xù)銷售到產(chǎn)品使用期限結(jié)束。
中國香妝協(xié)會理事長顏江瑛介紹,據(jù)統(tǒng)計,2025年中國化妝品產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模突破1.1萬億元,同比增長2.8%;我國化妝品生產(chǎn)企業(yè)從1980年70多家,發(fā)展到2026年超過6000家。我國已成為全球最大的美妝消費市場。
新標準中的微生物限量對標ISO國際標準
記者了解到,新標準根據(jù)化妝品多方面的風險評估結(jié)果,實行差異化管理,對微生物限量要求與國際標準接軌。
國家標準《化妝品安全通用要求》起草組組長安撫東介紹,根據(jù)化妝品暴露途徑、使用人群和作用部位等方面的風險差異,新國標對兒童化妝品和用于眼周、睫毛、口唇等部位的化妝品,限定更嚴格的指標進行管控。
據(jù)了解,新標準對化妝品的微生物限量要求對標國際標準,對菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)設(shè)定限量,同時要求耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌均不得檢出。
國家標準《化妝品安全通用要求》起草組組長 安撫東:新國標對菌落總數(shù)實施分類限量管理,設(shè)定每克和每毫升產(chǎn)品中不超過“1000個菌落單位”或“100個菌落單位”兩個管控指標。
中國香妝協(xié)會理事長 顏江瑛:新國標比國際通行的ISO標準對兒童保護的范圍更廣、要求更嚴,ISO標準對3歲以下兒童的化妝品菌落總數(shù)限量是每克或每毫升產(chǎn)品中“100個菌落”;而我國新標準要求,12歲及以下兒童的化妝品菌落總數(shù)均執(zhí)行這一嚴格的限量。
重金屬部分指標實現(xiàn)國際領(lǐng)跑
記者采訪中了解到,除了微生物限量指標,我國化妝品新標準在對比國際標準的基礎(chǔ)上,系統(tǒng)性對重金屬等有害物質(zhì)提出安全要求,部分指標實現(xiàn)國際領(lǐng)跑。
國家標準《化妝品安全通用要求》起草組組長 安撫東:鉛、砷、汞、鎘等重金屬在自然界廣泛存在,現(xiàn)有工藝水平無法完全杜絕其作為微量雜質(zhì)殘留。新國標對其嚴格限量,要求每千克產(chǎn)品殘留控制在1至10毫克以內(nèi)。對于易產(chǎn)生甲醇、石棉、苯等殘留的原料,要求企業(yè)嚴控殘留,加強檢測,精準防范化妝品安全風險。
中國香妝協(xié)會理事長 顏江瑛:我國化妝品新標準的技術(shù)理念與歐盟對標,在痕量物質(zhì)管理方面,我國和歐盟都允許技術(shù)上無法避免的禁用物質(zhì)痕量殘留存在,前提是不影響產(chǎn)品安全。
專家表示,我國新標準對化妝品中常見的重金屬等有害物質(zhì)明確提出限量值,在國際上處于領(lǐng)先。
國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地負責人 郭建華:對于化妝品中常見的有害物質(zhì),ISO國際標準只提供了檢測方法,并沒有設(shè)定具體的限量值。而我國新標準具體規(guī)定了8種有害物質(zhì)的限量,給公眾提供了可以直接判定的依據(jù),在國際上領(lǐng)先。
對兒童化妝品從嚴監(jiān)管
據(jù)了解,我國2025年兒童化妝品市場規(guī)模約為358億,預(yù)計2028年超過450億,增長率在7.5%以上,超過全球市場平均4%~5%左右的增速。記者注意到,兒童用妝安全是社會關(guān)注的熱點,也是新標準修訂的重點。為了確保兒童用妝安全,新標準做出了哪些更嚴格要求?
國家標準《化妝品安全通用要求》起草組組長 安撫東:兒童化妝品是指12歲以下包括12歲的兒童使用的清潔、保濕、爽身、防曬等產(chǎn)品。新標準全面收緊兒童化妝品衛(wèi)生指標要求,比一般化妝品嚴格10倍。
據(jù)了解,我國新標準對兒童化妝品設(shè)定更嚴格的微生物限量,是基于“風險分級、分類保護”的監(jiān)管理念。專家表示,兒童的皮膚屏障功能、免疫系統(tǒng)等均處于發(fā)育階段,他們的抵抗力低于成人,兒童化妝品大多數(shù)是保濕、防曬類產(chǎn)品,與皮膚接觸時間長,一旦發(fā)生污染,危害風險更高。
此外,國家藥監(jiān)局表示,我國兒童化妝品不僅要符合新標準的要求,還應(yīng)執(zhí)行我國現(xiàn)行《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》對配方設(shè)計、安全評價、生產(chǎn)和標簽等方面要求。
國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地負責人 郭建華:比如兒童化妝品配方設(shè)計應(yīng)當遵循安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡的原則,標簽上應(yīng)當標注兒童化妝品標志——“小金盾”等。
(總臺央視記者 張蕓)
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