國家藥監(jiān)局今天發(fā)布2025年《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告》，全景式呈現(xiàn)我國藥物臨床試驗的權(quán)威數(shù)據(jù)。報告顯示，我國臨床試驗總量首次突破5000項，創(chuàng)歷史新高。

　　據(jù)了解，2025年《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告》包括新藥臨床試驗和生物等效性試驗兩大類，其中，新藥臨床試驗2997項，占為57.5%，同比增長18%；生物等效性試驗2218項，占比42.5%。

　　248個新藥通過臨床試驗獲批上市

　　據(jù)介紹，為了讓新藥盡早惠及患者、搶占全球研發(fā)先機，我國對臨床試驗各環(huán)節(jié)全鏈條提速。報告顯示，2025年我國簽署首例受試者知情同意書的新藥臨床試驗1088項，平均啟動用時同比縮短4個月。

　　國家藥監(jiān)局藥審中心副主任 楊志敏：2025年，我國共有248個新藥通過臨床試驗獲批上市，涵蓋了抗腫瘤、內(nèi)分泌、精神障礙等18個適應(yīng)癥領(lǐng)域。

　　報告顯示，我國2025年國際多中心臨床試驗410項，占全年總量的13.7%。國家藥監(jiān)局表示，我國臨床試驗技術(shù)指南與國際接軌，逐步推動臨床數(shù)據(jù)和結(jié)果國際互認。

　　(總臺央視記者 張蕓 魏幫軍)